Berita Donasi organ punya masalah: Ribuan pankreas tidak diketahui keberadaannya

Ada beberapa misteri yang saya khawatirkan tidak akan pernah terpecahkan. Siapa DB Cooper dan apa yang terjadi padanya? Siapa merampok Museum Gardner dari Vermeer dan Rembrandt pada tahun 1990? Dan, yang paling mendesak: di mana ribuan pankreas diambil dari mayat orang Amerika pada tahun 2021, 2022, dan 2023 yang tidak pernah ditransplantasikan ke siapa pun?

Izinkan saya mundur. Pankreas (bentuk jamak yang tepat dari “pankreas”) adalah salah satu organ yang sulit untuk hidup tanpanya. Tanpanya, Anda tidak memiliki insulin untuk mengatur gula darah atau enzim yang diperlukan untuk mencerna makanan. Jadi, semua pankreas yang disumbangkan berasal dari orang yang sudah meninggal yang mendaftar sebagai donor organ. Di AS, kami mengalihdayakan pekerjaan pengumpulan organ dari mayat ke kelompok swasta yang disebut organisasi pengadaan organ, atau OPO. Setiap OPO memiliki monopoli atas organ di wilayah geografis tertentu; ada Total 56 grupbeberapa di antaranya hanya mencakup sebagian negara bagian dan beberapa di antaranya mencakup beberapa negara bagian.

Selama beberapa waktu, analis independen dan reporter investigasi berpendapat bahwa puluhan ribu organ donor yang sudah meninggal kurang dimanfaatkan. Satu laporan dari tahun 2019 memperkirakan bahwa setiap tahun 28.000 organ yang dapat digunakan (kebanyakan ginjal tetapi juga pankreas, jantung, hati, dll.) dari donor yang sudah meninggal tidak pernah digunakan; yang lain menempatkan jumlahnya 75.000Hal ini terjadi ketika daftar tunggu nasional untuk mendapatkan organ semakin panjang. lebih dari 100.000 orang.

Secara historis, OPO menghadapi insentif yang tidak wajar. Misalnya, mereka paling sering dievaluasi berdasarkan berapa banyak organ yang diambil per “kematian yang memenuhi syarat,” tetapi “kematian yang memenuhi syarat” adalah penentuan yang dibuat oleh OPO sendiri. Hal itu memudahkan untuk meningkatkan statistik dengan, misalnya, mengklasifikasikan beberapa kematian sebagai “tidak memenuhi syarat” bahkan ketika organ tersebut dapat digunakan dengan sempurna. Hal itu membuat “organ yang diambil per kematian yang memenuhi syarat” meningkat tanpa benar-benar mendapatkan lebih banyak organ bagi orang. Kontrak OPO dengan pemerintah federal cukup menguntungkanyang berarti para eksekutif OPO punya banyak alasan untuk berjuang keras untuk mempertahankannya.

Pada tahun 2019, Presiden Donald Trump mengeluarkan perintah eksekutif yang cukup baik memerintahkan Pusat Layanan Medicare dan Medicaid (CMS), yang mengawasi OPO, untuk mengubah cara evaluasinya. Perintah tersebut menghasilkan dua metrik baru yang dimaksudkan agar lebih sulit dimanipulasi. Aturan tersebut diselesaikan pada bulan Desember 2020, dan — setelah juga ditinjau dan disetujui oleh pemerintahan Biden — berlaku mulai Maret 2021. Hal itu dilakukan dengan sungguh-sungguh: OPO yang kinerjanya sangat buruk akan menghadapi pencabutan sertifikasi, yang berarti OPO lain dengan rekam jejak yang lebih baik dalam melayani pasien akan mengambil alih wilayah mereka.

Aturan tersebut berpotensi memaksa OPO untuk mengumpulkan lebih banyak organ dan menyelamatkan ribuan nyawa setiap tahunnya. Namun, OPO dengan cepat menemukan celah baru. Dan sekarang, lebih dari seminggu setelah cerita ini pertama kali diterbitkan, regulator federal bertindak untuk menutupnya.

Metrik baru aturan tersebut dimaksudkan untuk didasarkan pada kriteria objektif. Aturan tersebut meminta OPO untuk menghitung jumlah total orang yang meninggal berusia 75 tahun ke bawah dengan penyebab kematian yang sesuai dengan donasi, lalu memperkirakan jumlah donor yang meninggal setiap tahun sebagai bagian dari total populasi tersebut, dan jumlah organ yang benar-benar digunakan sebagai bagian dari total populasi tersebut. Penyebutnya sekarang adalah sesuatu yang tidak dapat diubah oleh OPO. Itu berarti, mudah-mudahan, bahwa mereka akan dinilai hanya berdasarkan berapa banyak organ yang mereka pulihkan dan transplantasikan ke orang-orang — berdasarkan berapa ribu nyawa yang mereka selamatkan.

Namun, meskipun OPO tidak dapat lagi mencampur penyebut, mereka masih dapat mencampur pembilang. Menjadi donor umumnya berarti organ Anda digunakan dalam transplantasi, tetapi ada pengecualian untuk satu organ: pankreas. hukum sempit 2004 memungkinkan peneliti yang menjalankan uji klinis untuk melakukan transplantasi sel islet (bagian pankreas yang memproduksi insulin) sebagai obat potensial untuk diabetes. Karena undang-undang tersebut, OPO dapat “memulihkan” pankreas untuk penelitian transplantasi sel islet, dan mendapatkan pengakuan karena telah memulihkan lebih banyak organ berdasarkan aturan baru tersebut. Namun, pemerintah federal tidak pernah meminta bukti apa pun bahwa organ-organ ini merupakan bagian dari penelitian yang disetujui FDA.

Benar saja, jumlah total pankreatas yang diberi label “untuk penelitian” oleh OPO meningkat dari 513 pada tahun 2020 menjadi 3.238 pada tahun 2023. Jumlah donor yang hanya mengambil organ pankreas yang ditujukan untuk penelitian meningkat dari 25 menjadi 429, menurut Jaringan Pengadaan dan Transplantasi OrganItu peningkatan lebih dari sepuluh kali lipat dalam tiga tahun.

Tahun lalu, Lenny Bernstein, seorang reporter di Washington Post yang telah mengamati skandal ini dengan seksama, berbicara dengan peneliti pankreas yang semuanya melaporkan tidak ada lonjakan kebutuhan pankreas secara tiba-tiba dalam proyek penelitian. Memang, jika Anda melihat segelintir kecil pusat medis yang menggunakan penelitian pancreata untuk transplantasi sel islet, Anda menemukan bahwa hanya ada 24 transplantasi yang dilakukan sepanjang tahun 2023: 22 di University of Chicago Medical Center, dan masing-masing satu di City of Hope Medical Center di luar Los Angeles, dan di Rumah Sakit University of Pennsylvania.

Itu berarti 3.238 pankreatas diambil untuk penelitian transplantasi sel islet pada tahun 2023, dan hanya 24 transplantasi aktual yang dilakukan tahun itu. Ke mana perginya 3.214 pankreatas lainnya? Ke mana perginya hampir 7.000 pankreatas yang diambil dari tubuh orang Amerika yang telah meninggal selama tiga tahun terakhir dan tidak digunakan untuk transplantasi?

Daftar tunggu bagi orang yang hanya membutuhkan pankreatitis adalah hanya sekitar 800 orangJumlah itu bisa jadi nol jika organ-organ ini dialokasikan dengan lebih baik. Di mana mereka?

Saya meminta penjelasan kepada Asosiasi Organisasi Pengadaan Organ (AOPO), semacam kelompok dagang untuk pengadaan organ. “CMS mengembangkan dan menerapkan aturan terkini yang mengatur penggunaan pankreata untuk penelitian pada tahun 2021. Sebagaimana yang diwajibkan, OPO telah mematuhi aturan tersebut sejak saat itu,” kata presiden AOPO Dorrie Dils kepada Vox dalam sebuah pernyataan. “OPO selalu mengikuti panduan CMS dan akan terus melakukannya.”

Itu salah satu interpretasi. Yang lain adalah kita bisa melihat upaya OPO untuk menghindari regulasi, dan menghindari pencabutan sertifikasi karena mereka tidak memfasilitasi cukup banyak donasi. Itulah cara OPO Komite Keuangan Senattempat sekelompok senator bipartisan menyelidiki masalah tersebut, melihatnya. Dalam surat kepada OPO yang dikirim tahun lalu, komite mengutip dari milis karyawan OPO. Dalam utas yang membahas aturan baru, seorang karyawan OPO menulis, “Jika Anda memiliki donor dengan hanya pankreas untuk penelitian, itu adalah donor organ untuk Tingkat Donor. Jika tidak, donor adalah donor dengan setidaknya 1 organ yang ditransplantasikan. OPO yang cerdas (atau sinis?) harus segera memulai program pankreas untuk penelitian.”

Benar-benar cerdik (atau sinis?)! Dalam balasan ke panitiaAOPO memprotes bahwa “OPO telah beroperasi sesuai aturan” dan bahwa sumbangan penelitian berarti “organ tidak terbuang sia-sia.” Apakah organ tidak terbuang sia-sia? Komite meminta OPO untuk melaporkan kembali penelitian spesifik mana yang mereka berikan pankreata; Saya tidak tahu ada OPO yang telah mengeluarkan data yang secara formal menghubungkan setiap pankreas dengan penelitian tertentu.

Pada bulan Januari lalu, CMS mengirim surat ke OPO mengingatkan mereka bahwa mereka hanya dapat menghitung pankreas yang benar-benar digunakan untuk penelitian. Namun Komite Senat mendesaknya untuk mengambil langkah lebih lanjut: mengklarifikasi bahwa hanya pankreata yang disumbangkan untuk penelitian yang disetujui oleh FDA yang dihitung berdasarkan aturan tersebut. Artinya, OPO tidak dapat membuat diri mereka tampak lebih baik dan terhindar dari pencabutan sertifikasi hanya dengan mengambil pankreata lalu menyimpannya di dalam freezer. Mereka harus benar-benar menyerahkan pankreata tersebut ke tangan para ilmuwan.

Pada tanggal 29 Agustus, CMS mengikuti saran komite Senat, menerbitkan memorandum mengklarifikasi bahwa “pancreata akan dianggap 'digunakan' untuk penelitian jika diterima untuk digunakan dalam penelitian sel islet yang sah yang dilakukan oleh peneliti yang berkualifikasi, seperti penelitian yang disetujui oleh National Institutes of Health.” Artinya, 24 transplantasi sel islet pada tahun 2023 akan dihitung saat CMS mengevaluasi OPO; 3.214 pancreata lainnya yang diambil tahun itu mungkin tidak dihitung.

Ini adalah perubahan yang sangat sederhana, tetapi ini berarti akuntabilitas yang lebih besar bagi OPO — akuntabilitas yang dapat menghasilkan ribuan organ lebih banyak bagi orang-orang yang membutuhkannya.

Pembaruan, 30 Agustus, pukul 10 pagi: Cerita ini awalnya diterbitkan pada tanggal 21 Agustus 2024, dan telah diperbarui untuk mencerminkan informasi baru bahwa CMS mengeluarkan memorandum, memperbarui kebijakan pankreatanya.

Koreksi, 22 Agustus, 1:20 siang: Versi sebelumnya dari cerita ini keliru menyatakan apakah seseorang dapat hidup tanpa pankreas. Itu mungkin, tetapi sulit.